醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒（?？诵?sup>®AKR）
是全球首款A(yù)KR1B10肝癌診斷試劑盒，是我國(guó)首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑產(chǎn)品，已獲得國(guó)家III類體外診斷試劑注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20233401965）。該產(chǎn)品以新型、特異性血清標(biāo)志物AKR1B10為核心，定量檢測(cè)血清中AKR1B10蛋白水平，從肝癌篩查、早期診斷、療效評(píng)估、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)多個(gè)方面，為肝癌患者提供“全周期”服務(wù)。
臨床應(yīng)用
經(jīng)北京協(xié)和醫(yī)院為領(lǐng)導(dǎo)單位，聯(lián)合湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院，超過(guò)3000例受試者的多中心、大規(guī)模臨床試驗(yàn)，證實(shí)《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（埃克欣® AKR）在肝癌診斷與病情監(jiān)測(cè)上具有顛覆性臨床價(jià)值：
● 病情監(jiān)測(cè)：0到1的突破。通過(guò)檢測(cè)肝癌患者手術(shù)前后血清中AKR1B10水平，于一周內(nèi)（患者出院前）即可知道是否切除干凈。AFP需要1-2個(gè)月。
● 肝癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、監(jiān)測(cè)：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌風(fēng)險(xiǎn)高，無(wú)有效肝癌預(yù)警與監(jiān)測(cè)手段。血清AKR1B10檢測(cè)填補(bǔ)空白，是另一個(gè)0到1的突破。
● 肝癌診斷、早期診斷：明顯優(yōu)于AFP（甲胎蛋白）。其靈敏度、特異性均顯著高于AFP；二者聯(lián)合應(yīng)用高度互補(bǔ)，診斷性能提高至90%以上。
● It is used for the auxiliary examination of high-risk subjects and patients with hepatocellular carcinoma.
● It is used for dynamic monitoring of therapeutic efficiency during the treatment of patients diagnosed with hepatocellular carcinoma.
● It is used for regular detection after treatment of hepatocellular carcinoma to monitor the disease process and recurrence.
產(chǎn)品資質(zhì)
