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- 分類：招商引資
- 發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 09:36:57
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醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒（?？诵?/strong>®AKR）
| 《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（?？诵?sup>®AKR）以新型、特異性血清標(biāo)志物AKR1B10為核心，定量檢測(cè)人血清中 AKR1B10蛋白水平，從而指征原發(fā)性肝癌風(fēng)險(xiǎn)，亦可用于原發(fā)性肝癌患者動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果。 是我國(guó)第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒，已獲得國(guó)家III類體外診斷試劑注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20223400138）。 |  |
臨床效能得到大規(guī)模多中心臨床研究驗(yàn)證
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醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展，有效樣本數(shù)量達(dá)近3000例，研究證實(shí)AKR1B10是一種新型有效的血清標(biāo)記物，在肝癌診斷與病情監(jiān)測(cè)上具有顛覆性臨床價(jià)值：
（1）病情監(jiān)測(cè)：0到1的突破。通過(guò)檢測(cè)肝癌患者手術(shù)前后血清中AKR1B10水平，于一周內(nèi)（患者出院前）即可知道是否切除干凈。AFP需要1-2個(gè)月。 （2）肝癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、監(jiān)測(cè)：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌風(fēng)險(xiǎn)高，無(wú)有效肝癌預(yù)警與監(jiān)測(cè)手段。血清AKR1B10檢測(cè)填補(bǔ)空白，是另一個(gè)0到1的突破。 （3）肝癌診斷、早期診斷：明顯優(yōu)于AFP（甲胎蛋白）。其靈敏度、特異性均顯著高于AFP；二者聯(lián)合應(yīng)用高度互補(bǔ)，診斷性能提高至90%以上。 |
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醛酮還原酶1B10項(xiàng)目榮譽(yù)資質(zhì)
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· 首屆湖南省醫(yī)學(xué)教育科技創(chuàng)新獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（2023） · “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”半決賽生物醫(yī)藥賽道一等獎(jiǎng) · “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”總決賽全行業(yè)(小微組) 二等獎(jiǎng) |
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· 2022年“湖南省臨床十大新技術(shù)” · 榮登2022年度“湖南十大科技新聞” · 入選“2023年芙蓉實(shí)驗(yàn)室十大科技進(jìn)展” |
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萊拓福生物合作聯(lián)系方式
| 營(yíng)銷總監(jiān)：王先生13739089654 | 西南區(qū)：廖女士13608592019 |
| 華北區(qū)：李先生15552540888 | 華南區(qū)：陳先生13922441395 |
| 華中區(qū)：蔣先生13986042279 | 第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：肖先生13875845263 |
| 大健康（民營(yíng)醫(yī)院、體檢中心）：彭先生18890059219 |
萊拓福生物產(chǎn)品體系
目前，公司擁有全球首款、全球唯一創(chuàng)新型國(guó)家級(jí)三類注冊(cè)證一個(gè)，三類注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，二類注冊(cè)產(chǎn)品10余個(gè)，一類注冊(cè)產(chǎn)品20余個(gè)。
| 產(chǎn)品名稱 | 類別 | 預(yù)期用途 | 適用患者 | 注冊(cè)證號(hào) |
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醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
III類 |
原發(fā)性肝癌手術(shù)患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果 |
原發(fā)性肝癌 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400138 |
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甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
III類 |
原發(fā)性肝癌的患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果 |
原發(fā)性肝癌 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400579 |
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癌胚抗原(CEA) 測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
II類 |
惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果 |
惡性腫瘤 |
湘械注準(zhǔn)20212400846 |
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癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
II類 |
對(duì)已確診的卵巢癌的患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果 |
卵巢癌 |
湘械注準(zhǔn)20212400847 |
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